Vacina russa não tem pedido de pesquisa ou registro no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta terça-feira que o laboratório russo responsável por desenvolvimento de uma possível vacina contra Covid-19 não apresentou pedido de autorização de protocolo de pesquisa ou de registro no Brasil.

De acordo com nota da Anvisa, também não há solicitação de qualquer entidade ou parceiro da referida vacina.

O presidente russo, Vladimir Putin, anunciou nesta terça que o país foi o primeiro a dar aprovação regulatória para uma vacina contra a doença provocada pelo novo coronavírus, que será comercializada internacionalmente com o nome de Sputnik 5.

Três fases

A agência adotou protocolos de aprovação mais rápida para medicamentos que combatem a Covid-19. Os pedidos têm sido avaliados em até 72 horas, de acordo com a nota. Para aprovar o registro de uma vacina, a Anvisa vai observar o cumprimento das três fases dos ensaios clínicos. São eles:

Fase 1: desenvolvimento exploratório;
Fase 2: pesquisa pré-clínica;
Fase 3: pesquisa clínica (uso em humanos)