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VACINAÇÃO

Alagoas não entra na lista de estados autorizados a importar a Sputnik V

Tamara Albuquerque com Agência Brasil e Anvisa

16/06/2021 08h08

Anvisa informou que continua a análise das demais informações apresentadas pela União Química
ReutersAnvisa informou que continua a análise das demais informações apresentadas pela União Química

O estado de Alagoas não está incluído na relação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) entre os estados que receberam autorização para importar a vacina Sputnik V. A autorização foi anunciada nesta quarta-feira (16) e será concedida, por meio do Circuito Deliberativo nº 539/2021, para a importação excepcional do imunizante pelos estados do Rio Grande do Norte, de Mato Grosso, Rondônia, do Pará, Amapá, da Paraíba e de Goiás. 

Assim como deliberado no dia 4 de junho, na 9ª Reunião Extraordinária Pública da Diretoria Colegiada, a importação aprovada nessa terça-feira (15) também deverá ser realizada sob condições controladas. Para tanto, de acordo com a Anvisa, foram estabelecidas as mesmas responsabilidades e condicionantes aos requerentes.

Segundo a Anvisa, as principais condições preveem que a vacina deverá ser utilizada apenas na imunização de indivíduos adultos saudáveis e que todos os lotes dos imunizantes importados somente poderão ser destinados ao uso após liberação pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS).

Além disso, a Anvisa receberá relatórios periódicos de avaliação benefício-risco da vacina; o imunizante deverá ser utilizado em condições controladas com condução de estudo de efetividade, com delineamento acordado com a Agência e executado conforme Boas Práticas Clínicas; a Anvisa poderá, a qualquer momento, suspender a importação, distribuição e uso das vacinas importadas; dentre outros aspectos destacados no voto do relator.

Na deliberação da Anvisa também foram autorizados quantitativos reduzidos de doses a serem importadas para vacinação de 1% da população de cada um dos estados, o que permitirá o adequado monitoramento e ação imediata da Agência, caso necessário: Rio Grande do Norte - 71.000 doses; Mato Grosso - 71.000 doses; Rondônia - 36.000 doses; Pará - 174.000 doses; Amapá - 17.000 doses; Paraíba - 81.000 doses; e Goiás - 142.000 doses.


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